Știri
Știri din categoria Companii

Recomandările EMA pot schimba rapid portofoliile companiilor farma în UE, după ce Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a avizat în iunie atât autorizări pentru produse noi, cât și respingeri și o propunere de retragere de pe piață, potrivit Știrile Pro TV. Decizia finală de punere pe piață aparține Comisiei Europene, care „urmează de obicei recomandările” experților Agenției Europene a Medicamentului (EMA).
În ședința din 22–25 iunie 2026, CHMP a emis recomandări favorabile pentru șase medicamente noi, a susținut extinderea indicațiilor pentru 11 tratamente deja autorizate, a recomandat respingerea a trei cereri și a închis o reevaluare cu propunere de retragere a autorizației pentru un medicament.
CHMP a recomandat autorizarea următoarelor produse:
Pe lângă noile produse, comitetul a recomandat:
În cazul Mounjaro (tirzepatidă), CHMP nu a recomandat o nouă indicație pentru reducerea riscului de evenimente cardiovasculare grave la adulți cu diabet de tip 2 și boală cardiovasculară, dar a decis ca datele relevante să fie incluse în informațiile oficiale ale medicamentului.
CHMP a decis să nu recomande autorizarea pentru trei medicamente:
Tot în aceeași ședință, comitetul a inițiat o procedură de reevaluare pentru Rifadin 20 mg/ml (rifampicină), utilizat în tratamentul tuberculozei și al altor infecții grave, după preocupări privind concentrațiile de dietanolamină (DEA), un excipient clasificat drept posibil cancerigen pe baza studiilor la rozătoare expuse îndelungat la doze foarte mari.
Separat, CHMP a finalizat reevaluarea Tavneos (avacopan) și recomandă retragerea autorizației de punere pe piață în UE, apreciind că beneficiile nu mai depășesc riscurile. Reevaluarea a pornit după informații noi care au ridicat semne de întrebare privind integritatea datelor din studiul principal, iar pacienții aflați deja în tratament ar trebui trecuți la alternative terapeutice adecvate, potrivit comunicatului EMA.
Recomandările CHMP sunt un pas cheie în procedura de autorizare centralizată din UE, însă decizia finală aparține Comisiei Europene, care, în mod obișnuit, urmează concluziile experților EMA. Pentru companiile farmaceutice, aceste avize pot însemna fie acces la piața europeană și extinderea utilizărilor, fie întârzieri, costuri suplimentare și, în cazuri precum Tavneos, pierderea dreptului de comercializare.
Recomandate

CEO-ul Epic Games susține că industria jocurilor nu poate fi monopolizată , iar ieșirea din actuala perioadă de turbulențe ar depinde mai degrabă de interoperabilitate între platforme decât de „războaie” pentru cote de piață, potrivit iThome . Într-un context în care veniturile industriei cresc, dar costurile de dezvoltare pentru jocurile de tip AAA rămân ridicate și sunt așteptate noi valuri de concedieri la marile divizii de gaming, Tim Sweeney propune conectarea ecosistemelor Sony, Microsoft și ale altor jucători mari. Declarațiile au fost făcute în timpul Unreal Fest, într-un interviu acordat publicației PC Gamer (citată de iThome). Sweeney a argumentat că niciun actor nu are capacitatea de a controla complet piața, enumerând explicit Sony, Microsoft, Valve, Apple și Google. „Acum este deja foarte clar că nimeni nu va ajunge să monopolizeze complet industria jocurilor. Sony nu poate, Microsoft nu poate, Valve nu poate, Apple nu poate, Google nu poate.” De ce contează: o schimbare de accent, de la controlul ecosistemului la conectare Mesajul lui Sweeney vine pe fondul unei presiuni operaționale crescute în industrie: costuri mari pentru producțiile de top și ajustări de personal la platformele majore. În acest cadru, CEO-ul Epic susține că soluția nu este restrângerea activității și concedierile ca răspuns principal, ci „legarea” mai strânsă a platformelor și comunităților. În logica sa, chiar și companii cu poziții dominante pe segmente-cheie (inclusiv Apple și Google, pe distribuția mobilă) nu pot „închide” piața în jurul propriilor reguli, ceea ce ar face cooperarea mai valoroasă decât competiția de tip „ecosistem închis”. „ Team Open ”: interoperabilitate între jocuri și economii digitale Sweeney a reluat și inițiativa „Team Open”, descrisă ca un demers de a conecta jocuri și sisteme economice (monede, bunuri digitale, mecanisme comerciale) între dezvoltatori diferiți. iThome notează că, în opinia lui, atitudinea Microsoft și Sony s-ar fi schimbat după ce industria a intrat într-o perioadă mai dificilă: de la dorința de a controla întregul ecosistem, spre o disponibilitate mai mare pentru colaborare. Tot în acest registru, Sweeney a transmis un semnal de deschidere inclusiv către Valve, competitor important pe PC, afirmând că ar fi dispus să ajute compania să valorifice noi oportunități. [...]

Grupul B. Braun a depășit 900 mil. lei afaceri consolidate în România în 2025 , iar miza pentru 2026 este apropierea de pragul de 1 mld. lei, pe fondul investițiilor în producție și în infrastructura de servicii medicale, potrivit Ziarul Financiar . Creșterea indică o consolidare a operațiunilor locale într-un mix care combină fabricația, distribuția și dializa, cu efect direct asupra capacității de livrare către spitale și pacienți. Grupul, prezent de aproape trei decenii pe piața locală, a raportat pentru 2025 afaceri consolidate de 900 mil. lei, în creștere cu 8% față de anul anterior. În aceste rezultate intră fabrica de ser fiziologic, divizia de distribuție de produse farmaceutice și medicale, o firmă de consultanță și rețeaua de centre de dializă. Investiții care susțin atât producția, cât și serviciile B. Braun își leagă planurile de creștere de două direcții operaționale: extinderea producției la fabrica din Timișoara și dezvoltarea rețelei de dializă Avitum, care are 14 centre. Compania spune că tratează peste 2.000 de pacienți în această rețea. În paralel, grupul vizează consolidarea poziției de „hub regional european” prin investiții în centrul logistic din Sânandrei (județul Timiș) , descris drept cea mai importantă investiție din ultimii ani. Facilitatea deservește 20 de țări din Europa Centrală și de Sud-Est și include servicii logistice, de reglementare și laboratoare analitice. „Vom continua să investim în extinderea producţiei la fabrica noastră din Timişoara precum şi în dezvoltarea reţelei de 14 centre de dializă Avitum, unde tratăm peste 2.000 de pacienţi.” De ce contează: capacitate locală și rol regional Din fabrica de soluții perfuzabile din Timișoara pleacă produse folosite în activitatea spitalelor, în special serurile fiziologice. În același timp, extinderea centrului logistic cu acoperire regională sugerează o integrare mai puternică a operațiunilor din România în lanțul de aprovizionare al grupului pentru Europa Centrală și de Sud-Est. B. Braun angajează peste 1.000 de oameni în România, în diviziile de producție, distribuție și în centrele de dializă, ceea ce face ca evoluția afacerilor și investițiile anunțate să aibă și o componentă de impact în piața locală a muncii, pe lângă cea industrială și de servicii medicale. [...]

Dreame își consolidează poziția în segmentul premium al aspiratoarelor , după ce a depășit pragul de 15 milioane de unități livrate global până în mai, pe fondul unei creșteri accelerate a vânzărilor și al unor investiții susținute în tehnologie proprie, potrivit 追觅 . În prima jumătate din 2026, compania indică o serie de repere comerciale care sugerează o extindere rapidă: vânzări lunare care au depășit pentru prima dată 3 miliarde de yuani, un volum global lunar de peste 400.000 de unități (cu o creștere anuală de peste 110%) și, în perioada campaniei „618”, vânzări pe toate canalele de peste 174 milioane de yuani, cu „cota de piață nr. 1” în zona high-end, conform aceleiași surse. (Publicația nu precizează metodologia sau piața exactă pentru această cotă.) De ce contează: tehnologia proprie devine avantaj operațional și de diferențiere Mesajul central al companiei este că performanța comercială este susținută de o strategie de dezvoltare pe termen lung, cu accent pe componente-cheie proiectate intern, într-o industrie în care multe branduri folosesc platforme și motoare standardizate. Un exemplu invocat este motorul digital de mare viteză: Dreame afirmă că a ajuns, după mai multe iterații, la producția în masă a unui motor de 200.000 rotații/minut, iar în 2026 a prezentat o soluție de 250.000 rotații/minut, lansată în Silicon Valley. Compania susține că această creștere a turației ridică plafonul de performanță (aspirație), îmbunătățește stabilitatea în funcționare, reduce zgomotul și crește durata de viață a echipamentului. În zona de control software, sursa menționează utilizarea unui algoritm de control al câmpului magnetic (FOC), care ar permite răspuns în milisecunde și reglaj fin al turației (±0,1%), pentru adaptarea automată a puterii la suprafețe diferite (pardoseală, covor, textile). Inovații orientate pe utilizare: spălare și anti-încurcare a părului Pe lângă „hard” (motor), compania pune accent pe funcții care țintesc probleme frecvente în utilizarea de zi cu zi: Sistemul de spălare „Hengjing” 2.0 (descris ca „spălare cu apă curată”), care ar combina aspirarea și spălarea și ar folosi o separare rapidă apă-aer într-un spațiu foarte mic, pentru scenarii cu murdărie umedă și uscată (bucătărie, balcon etc.). Tehnologia „Ling Shark” de tăiere activă a părului , destinată reducerii încurcării părului și blănii de animale în perie, cu un mecanism de pieptănare și lame care ar realiza tăieri repetate (menționat: 2.000 de tăieri pe minut). Sursa afirmă că eficiența a fost verificată de laboratorul Dekra, fără a detalia protocolul sau rezultatele numerice. Context: expunere globală de brand, dar miza rămâne execuția tehnică Materialul mai notează o strategie de vizibilitate internațională (prezențe la evenimente precum CES și AWE și asocierea cu Cristiano Ronaldo), însă elementul cu impact direct asupra competiției din piață rămâne capacitatea de a susține diferențierea prin tehnologie proprie și portofoliu de brevete pe lanțul critic (motor, separare praf-aer, stații inteligente, reducerea zgomotului). Pentru piață, semnalul este că Dreame încearcă să își apere poziționarea premium nu doar prin marketing, ci prin standarde tehnice mai ridicate și funcții care reduc „costul de utilizare” (timp de întreținere, blocaje, zgomot), într-un segment în care diferențele dintre produse tind să se uniformizeze. [...]

Volkswagen ia în calcul concedieri de până la 100.000 de oameni la nivel global în următorii ani , o mișcare care ar indica o accelerare a reducerii de costuri și a reorganizării operaționale într-un moment de presiune asupra marjelor din industria auto. Informația este relatată de Agerpres , care citează revista germană Manager Magazin , într-o știre transmisă de Reuters. Potrivit materialului, directorul general al Volkswagen AG, Oliver Blume , ar intenționa să reducă forța de muncă globală cu până la 100.000 de angajați în anii următori. Din informațiile disponibile în extrasul publicat, nu sunt precizate calendarul exact, țările sau diviziile vizate și nici mecanismul prin care ar urma să fie făcute reducerile (de exemplu, concedieri directe sau plecări naturale). Agerpres notează că articolul integral este disponibil doar abonaților. [...]

Șantierul Naval Orșova își asigură comenzi externe până în 2029, prin trei contracte intracomunitare în valoare totală de 13,095 milioane euro (aprox. 65,5 milioane lei) , potrivit Economica . Contractele, raportate în baza Regulamentului ASF nr. 5/2018, au ca obiect construcția și livrarea de nave fluviale, cu execuție la Orșova. Acordurile au fost semnate la 25 iunie 2026, iar termenul de livrare este 2029. Compania precizează că este vorba despre „contracte comerciale cu livrare intracomunitară”, însă identitatea cumpărătorului sau a cumpărătorilor nu este publică, existând o clauză de confidențialitate. Din perspectiva încasărilor și a riscului de execuție, condițiile de plată prevăd un avans din valoarea contractelor, acordat pe baza unei scrisori de garanție bancară pentru restituirea avansului, iar diferența urmează să fie plătită după livrare. [...]

AQUA Carpatica își extinde prezența către zona de servicii digitale pentru părinți printr-un parteneriat cu aplicația GEMA Space , care va integra informații despre hidratare în conținutul său, potrivit Profit . Miza colaborării este una operațională: brandul de apă intră direct în fluxul zilnic de informare al părinților, într-o aplicație care centralizează activități și servicii pentru familie. GEMA Space este o aplicație mobilă dedicată părinților din București și Ilfov, creată pentru a reduce timpul consumat cu căutarea de activități, servicii și resurse pentru copii. În acest context, AQUA Carpatica își propune să răspundă întrebărilor legate de hidratare „din perioada sarcinii și până la adolescență”, completând setul de recomandări pe care aplicația îl oferă deja. Ce se schimbă în aplicație și ce oferă, concret Ca urmare a parteneriatului, GEMA Space va adăuga în platformă informații despre hidratare. În forma actuală, aplicația funcționează ca un „hub digital” care grupează într-un singur loc informații și instrumente pentru organizarea vieții de familie, inclusiv: calendar cu activități, evenimente și idei pentru copii, actualizat zilnic; filtre în funcție de vârstă, categorie, zi și zonă; vizualizare pe hartă pentru opțiuni din apropiere; peste 5.000 de servicii pentru familie reunite într-un singur loc; informații structurate pe etape, de la sarcină până la adolescență; abonament de familie, cu acces de pe două conturi și listă de favorite partajată. Aplicația a fost lansată „în urmă cu aproape șase luni” și este disponibilă în App Store și Google Play, menționează publicația. Primul test în teren: Festivalul Mamaz Parteneriatul a fost anunțat la prima ediție a Festivalului Mamaz , organizată în 12–13 iunie 2026, la Cercul Militar Național din București. Cele două branduri au avut o activare comună, descrisă ca punct de hidratare și informare pentru părinți și viitori părinți. În comunicarea parteneriatului, Valentina Vesler, Head of PR & Communication la AQUA Carpatica , a legat colaborarea de ideea de informare verificabilă și de apropierea de nevoile cotidiene ale părinților: „Parteneriatul cu Gema Space ne așază exact acolo unde părinții au nevoie de noi, în gesturile mărunte ale fiecărei zile, în informațiile care le fac viața mai simplă.” Context: poziționarea AQUA Carpatica și direcția GEMA Space AQUA Carpatica este prezentă pe piața românească din 2010 și are un portofoliu „dedicat întregii familii”, inclusiv AQUA Carpatica Kids , produs pentru copii cu design adaptat și dop care curge „doar atunci când bei”, pentru a permite hidratarea în siguranță. De cealaltă parte, GEMA Space a fost inițiată de fondatoarea Andreea Buraga, pornind de la nevoia de a filtra informații „risipite în zeci de locuri”. În aceeași logică, Buraga indică rolul parteneriatelor în completarea utilității aplicației: „Noi răspundem la întrebările despre activitățile și serviciile din viața de zi cu zi a copilului, ei la cele despre hidratarea lui corectă.” Pe termen scurt, efectul direct este extinderea conținutului din aplicație cu o componentă de informare despre hidratare; pe termen mai lung, cele două companii spun că își doresc inițiative comune „de lungă durată”, fără a detalia, în acest moment, un calendar sau proiecte viitoare concrete. [...]