CAT$879.18-5.60%

China a ajuns prima la „implant cerebral comercial” printr-un dispozitiv mai puțin invaziv, iar combinația dintre aprobare rapidă, integrare în spitale și includere în asigurări poate schimba ritmul competiției globale din neurotehnologie, potrivit The Next Web.

Intervenția a avut loc la Huashan Hospital din Shanghai, unde chirurgii au implantat dispozitivul NEO, produs de start-up-ul local Neuracle Medical Technology, la un pacient care și-a pierdut funcția mâinii în urma unei leziuni a măduvei spinării, după un accident auto petrecut cu un deceniu în urmă. Procedura a captat semnale cerebrale stabile, iar pacientul se recuperează, cu semne vitale stabile, relatează South China Morning Post.

De ce contează: „comercial”, nu doar experimental

Elementul-cheie este statutul de produs comercial: NEO a primit aprobarea autorității chineze de reglementare a medicamentelor și dispozitivelor medicale (National Medical Products Administration) în martie, ceea ce îl face un dispozitiv care poate fi prescris, nu doar folosit în cercetare.

În următoarele patru luni, NEO a trecut prin producție, implementare în spital, selecția pacientului și includerea în asigurări comerciale locale de sănătate. Publicația notează că această viteză de „transformare în produs” (productizare) nu a fost egalată de neurotehnologia occidentală.

Ce este NEO și de ce e mai ușor de aprobat

NEO este un implant de mărimea unei monede, cu opt electrozi. Diferența majoră față de abordarea Neuralink este că NEO nu pătrunde în creier: dispozitivul stă pe suprafața acestuia și citește semnalele neuronale prin membrana protectoare, fără să perforeze țesutul cortical.

Consecința este un compromis asumat:

• captează mai puține detalii decât un implant care introduce electrozi în creier;
• dar este considerat cu risc mai mic și, implicit, mai ușor de aprobat și de implementat clinic.

Comparativ cu Neuralink: capabilități vs. acces pe piață

Neuralink are o țintă mai ambițioasă și, potrivit articolului, a implantat dispozitivul în peste 20 de pacienți în studii clinice, urmărind controlul computerelor și al membrelor robotice prin gând. Totuși, compania nu are aprobare comercială completă din partea FDA (autoritatea americană de reglementare).

În acest context, diferența subliniată de The Next Web nu este „puterea” tehnologiei, ci faptul că un pacient plătitor poate primi efectiv un implant aprobat și asigurat în China, în timp ce un echivalent american nu este încă pe piață.

Miza de reglementare și industrială: un obiectiv strategic până în 2030

Articolul plasează evoluția în strategia mai largă a Beijingului: interfețele creier–computer (brain-computer interface) sunt desemnate drept industrie strategică, cu obiectivul de a crea doi sau trei lideri globali până în 2030. Un plan guvernamental de anul trecut fixează ținte de „descoperiri” pentru 2027, iar Neuracle ar avansa către o listare la bursă în Shanghai.

În paralel, China ar urmări și o direcție non-invazivă, cu dispozitive purtabile orientate către piața de masă, nu doar către sala de operație.

Ce urmează: întrebări despre date neuronale și limitele utilizării

The Next Web notează că un implant de suprafață, mai sigur, înseamnă și o promisiune mai modestă: NEO ar restaura „o felie” din funcția mâinii, nu controlul extins al dispozitivelor sugerat de cele mai mari promisiuni din domeniu. În același timp, apar întrebări dificile privind confidențialitatea datelor neuronale și cât de departe ar trebui să meargă eventuale versiuni orientate către consumatori. Pentru moment, însă, „scorul” rămâne simplu: un pacient din China are un implant cerebral funcțional, aprobat comercial, acoperit de asigurare — iar SUA nu au încă un echivalent comercial.