Donald Trump semnează un decret pentru accelerarea cercetării tratamentelor psihedelice - Guvernul federal investește 50 de milioane de dolari în studiul ibogainei și alte terapii emergente

Administrația Trump vrea să scurteze radical traseul de aprobare pentru terapii psihedelice, mizând pe o investiție federală de 50 de milioane de dolari (aprox. 230 milioane lei) în cercetarea ibogainei , potrivit News . Miza imediată este una de reglementare: ordinul executiv semnat sâmbătă urmărește să reducă barierele legale și să accelereze evaluarea unor tratamente experimentale pentru sănătatea mintală. Trump a prezentat demersul ca parte a unui efort mai amplu de explorare a tratamentelor „emergente” pentru depresie și boli mintale grave, inclusiv pentru veterani. În timpul ceremoniei din Biroul Oval, președintele a făcut și o glumă despre ibogaină, întrebând dacă poate primi și el. Ce schimbă ordinul: accelerarea aprobărilor și reducerea obstacolelor Ordinul vizează atât extinderea cercetării, cât și grăbirea procesului de aprobare pentru anumite terapii pe bază de substanțe psihedelice. Secretarul Sănătății și Serviciilor Sociale (HHS), Robert F. Kennedy Jr ., a susținut că inițiativa ar elimina „majoritatea obstacolelor legale” care îi împiedică pe cercetători și clinicieni să studieze aceste substanțe și, unde este cazul, să stabilească protocoale de utilizare terapeutică „în condiții de siguranță”. Comisarul Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA), dr. Marty Makary, a indicat că, în cadrul noii inițiative, aprobarea unor medicamente ar putea veni „în câteva săptămâni”, nu „într-un an sau mai mult”, dacă se aliniază „priorităților naționale”. De ce ibogaina e punctul sensibil: fără aprobare FDA, dar pe lista scurtă a Casei Albe Ibogaina este singurul psihedelic menționat nominal în ordinul executiv. Substanța nu are aprobarea FDA și este clasificată de zeci de ani ca drog din Lista I – categorie rezervată substanțelor fără utilizare medicală acceptată în prezent și cu potențial ridicat de abuz. În material sunt menționate utilizări în unele țări pentru simptomele sevrajului de la opioide, precum și cercetări preliminare privind efecte asupra depresiei, anxietății și tulburării de stres post-traumatic (PTSD) la veterani. Totodată, sunt notate riscuri medicale: ibogaina poate crește riscul de ritm cardiac anormal și poate provoca vărsături; mai multe decese au fost asociate cu ingestia de ibogaină, deși nu este întotdeauna clar dacă substanța în sine sau alți factori au fost cauza directă. Context: alte psihedelice studiate și rezervele comunității științifice Pe lângă ibogaină, LSD, MDMA și psilocibina (substanța activă din „ciupercile magice”) au fost studiate în SUA ca tratamente pentru PTSD și depresie. În text se arată că: FDA a desemnat psilocibina drept „medicament revoluționar” (o categorie pentru accelerarea evaluării unor medicamente experimentale neaprobate, pentru afecțiuni grave); o formulă de LSD pentru tulburarea de anxietate generalizată a primit statut de „terapie revoluționară” în 2024 și este în studii suplimentare; în 2024, FDA a refuzat aprobarea MDMA ca tratament pentru PTSD, cerând studii clinice suplimentare, pe fondul îngrijorărilor privind integritatea studiilor anterioare și dificultatea de a separa efectul substanței de cel al terapiei prin conversație asociate. În paralel, oamenii de știință citați în material și-au exprimat îngrijorarea că administrația ar putea ocoli standardele riguroase ale cercetării medicale, ceea ce ar putea pune pacienții în pericol. Rolul lui Kennedy și al lui Joe Rogan în promovarea inițiativei Trump i-a invitat la ceremonie pe Kennedy și pe Joe Rogan, susținător al ibogainei. Rogan a afirmat că demersul său către președinte a contribuit la declanșarea măsurii și a descris un schimb de mesaje în care Trump ar fi răspuns rapid ideii de a obține aprobarea FDA. Kennedy a legat ordinul de „criza sănătății mintale” din SUA și a reiterat ideea accelerării accesului la tratamente noi, inclusiv terapii psihedelice. În acest stadiu, articolul nu oferă un calendar operațional detaliat sau criterii concrete după care ar urma să fie scurtate evaluările, dincolo de declarațiile oficialilor despre accelerare și eliminarea unor bariere legale. [...]