Moderna și Merck testează vaccinul personalizat intismeran împotriva recidivei melanomului - administrare în până la nouă doze, în combinație cu imunoterapia Keytruda

Vaccinul personalizat anti-melanom se administrează post-operator în până la nouă doze și vine „la pachet” cu un an de imunoterapie , ceea ce îl transformă într-un tratament cu implicații operaționale importante pentru spitale și pacienți, nu într-un vaccin preventiv clasic, potrivit Adevărul . Tratamentul experimental, denumit intismeran și dezvoltat de Moderna împreună cu Merck, este testat în combinație cu pembrolizumab (Keytruda), un medicament folosit deja în imunoterapia cancerului. Într-un studiu clinic de fază a treia, combinația a redus riscul ca melanomul să reapară sau să se răspândească, comparativ cu administrarea Keytruda singur. Schema de administrare: până la 9 doze la 3 săptămâni, plus Keytruda circa un an În studiul de fază a treia au fost incluși 1.137 de pacienți cu melanom în stadiile IIB–IV, împărțiți în două grupuri: unii au primit vaccinul personalizat împreună cu Keytruda, iar ceilalți Keytruda și placebo, conform informațiilor comunicate de Merck. Protocolul de administrare descris în articol include: intismeran : doză de 1 mg , o dată la trei săptămâni , pentru maximum nouă doze ; Keytruda : administrat la intervale de șase săptămâni , pentru maximum nouă cicluri (aprox. un an ). Tratamentul putea fi oprit mai devreme dacă boala revenea, dacă apăreau efecte adverse care impuneau întreruperea sau la finalul perioadei stabilite în protocol. De ce e „personalizat”: vaccinul se construiește pe mutațiile tumorii fiecărui pacient Intismeran nu este identic pentru toți pacienții. După îndepărtarea chirurgicală a tumorii, o probă este analizată pentru identificarea mutațiilor din celulele canceroase. Pe baza acestor date, cercetătorii selectează așa-numitele neoantigene (elemente specifice pe care sistemul imunitar le poate recunoaște) și construiesc vaccinul. Vaccinul folosește ARN mesager (moleculă care transmite „instrucțiuni” celulelor) și poate include informații pentru până la 34 de neoantigene . Cum acționează combinația: „ținte” pentru imunitate + „deblocarea” răspunsului imun Mecanismul descris este complementar: vaccinul urmărește să ajute sistemul imunitar să recunoască mai ușor celulele canceroase rămase, iar Keytruda blochează o cale prin care celulele tumorale pot frâna răspunsul imun. Astfel, vaccinul „arată” țintele, iar imunoterapia permite reacția împotriva lor. Ce arată rezultatele și ce nu se știe încă Rezultatele preliminare ale studiului de fază a treia indică atingerea obiectivelor pentru supraviețuirea fără recidivă și supraviețuirea fără metastaze la distanță , cu rezultate mai bune pentru pacienții care au primit combinația față de cei tratați doar cu Keytruda. În același timp, datele complete urmează să fie prezentate, iar analiza privind supraviețuirea generală continuă, ceea ce înseamnă că nu se poate stabili încă efectul asupra duratei totale de viață . Tratamentul rămâne experimental și nu trebuie confundat cu un vaccin disponibil curent în practica obișnuită. Extinderea cercetării: alte tipuri de cancer vizate Moderna și Merck testează aceeași abordare și pentru alte tumori, inclusiv: cancer pulmonar fără celule mici , cancer renal , cancerul vezicii urinare . Articolul subliniază însă că rezultatele din melanom nu se transferă automat la alte cancere, fiecare indicație necesitând evaluare separată în studii clinice și, ulterior, o posibilă analiză pentru aprobarea de către autoritățile de reglementare. [...]