AstraZeneca trece pastila anti-obezitate Elecoglipron în faza a III-a de testare - în studiu, pacienții au slăbit în medie 11,8% după 36 de săptămâni

AstraZeneca intră mai agresiv pe piața tratamentelor antiobezitate cu o pastilă care, în studii, a dus la scăderi de până la 11,8% din greutate în 36 de săptămâni , potrivit Biziday . Rezultatele vin într-un moment în care competiția dintre marile companii farmaceutice se intensifică, iar diferențele de eficacitate și tolerabilitate pot cântări decisiv în aprobările viitoare și în adoptarea pe scară largă. Medicamentul experimental se numește Elecoglipron și a fost prezentat la reuniunea anuală a American Diabetes Association , desfășurată la New Orleans . Într-un studiu de fază intermediară, pacienții care au primit doza de 75 mg au pierdut în medie 10,5% din greutatea corporală după 26 de săptămâni, iar după 36 de săptămâni scăderea medie a ajuns la 11,8%. În grupul placebo, reducerea a fost de 0,6%. Ce arată datele din studiu și cât de „robust” e efectul Studiul a inclus 310 adulți supraponderali sau obezi, cu cel puțin o afecțiune asociată excesului de greutate. Un rezultat important pentru evaluarea clinică: aproape 89% dintre participanții tratați cu cea mai mare doză au slăbit cel puțin 5% din greutatea inițială, unul dintre obiectivele principale ale studiului. Pentru o doză mai mică (50 mg), scăderea în greutate a fost: 8% după 26 de săptămâni; 9% după 36 de săptămâni. Cum se poziționează față de rivali și ce urmează Biziday notează că rezultatele sunt apropiate de cele obținute de pastila experimentală Wegovy (Novo Nordisk), care a dus la o pierdere în greutate de 14%, și de medicamentul Foundayo (Eli Lilly), care a redus greutatea cu 12% în studii clinice avansate. În paralel, sunt menționate și alte evoluții din industrie: Pfizer a comunicat rezultate promițătoare pentru un tratament injectabil cu administrare săptămânală sau lunară și se așteaptă să finalizeze mai multe teste anul viitor, cu prime aprobări de reglementare estimate până în prima jumătate a lui 2028. Roche a raportat, într-un studiu de fază intermediară, o pierdere medie de 22,7% după 48 de săptămâni pentru un tratament injectabil. AstraZeneca spune că va trece Elecoglipron în faza a treia de testare, unde va fi evaluat atât la pacienți cu obezitate, cât și la cei cu sau fără diabet de tip 2. Compania intenționează să analizeze medicamentul atât ca monoterapie, cât și în combinație cu un medicament pentru diabet de tip 2. Reacții adverse: tolerabilitatea rămâne un test cheie În studiu, cele mai frecvente reacții adverse asociate dozei de 75 mg au fost: greața: 55% (față de 20% la placebo); constipația: 41% (față de 6%); diareea: 35% (față de 25%); vărsăturile: 27% (față de 5%). AstraZeneca afirmă, totuși, că rata de întrerupere a tratamentului a fost redusă. [...]